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01什么是ISO13485標(biāo)準(zhǔn)？ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中PDCA的相關(guān)理念，相較ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的
發(fā)布時間：2024-12-26 點擊次數(shù)：8
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如何準(zhǔn)備ISO9001:2015質(zhì)量管理體系的應(yīng)審，不少應(yīng)審準(zhǔn)備人員可能會有些困惑，擔(dān)心準(zhǔn)備的資料有所遺漏。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求及認(rèn)證要求整理的ISO9001:2015準(zhǔn)備資料清單如下供大家參考。注：因企業(yè)性質(zhì)（如生產(chǎn)型還是服務(wù)型）、企業(yè)規(guī)模不一，
發(fā)布時間：2024-12-26 點擊次數(shù)：3
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為早日實現(xiàn)我國碳達峰、碳中和的戰(zhàn)略導(dǎo)向和目標(biāo)！使其融入到經(jīng)濟社會的發(fā)展以及各領(lǐng)域各環(huán)節(jié)，推動我國經(jīng)濟體系、產(chǎn)業(yè)體系、能源管理體系等全方面的綠色低碳轉(zhuǎn)型，實現(xiàn)我國經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。01什么是能源管理體系認(rèn)證ISO50001能源管理體系是從體系制
發(fā)布時間：2024-12-26 點擊次數(shù)：2
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ISO9001、ISO14001、ISO45001是一個行業(yè)規(guī)范認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)只有通過了ISO9001、ISO14001、ISO45001質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全三體系認(rèn)證，才能更多的被客戶和消費者認(rèn)可。一、企業(yè)申請ISO9001、ISO1
發(fā)布時間：2024-12-20 點擊次數(shù)：20
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ISO三體系標(biāo)準(zhǔn)作用ISO9001：質(zhì)量管理體系，專門針對企業(yè)的質(zhì)量管理，投標(biāo)首選，很多大客戶要求企業(yè)必備這項。ISO14001：環(huán)境管理體系，針對企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境，排污，節(jié)能環(huán)保，企業(yè)通過也就達到了綠色節(jié)能環(huán)保的概念。ISO45001：職業(yè)
發(fā)布時間：2024-12-12 點擊次數(shù)：6
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一、合規(guī)性方面的資料1、未提供“職業(yè)病危害預(yù)評價報告”、未提供“職業(yè)病危害控制效果評價和職業(yè)病防護設(shè)施驗收報告”。2、未提供“安全生產(chǎn)條件和設(shè)施綜合分析報告”、未提供“安全設(shè)施竣工驗收報告”。3、未提供“消防驗收報告”。4、未提供“特種設(shè)備
發(fā)布時間：2024-12-05 點擊次數(shù)：12
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為早日實現(xiàn)我國碳達峰、碳中和的戰(zhàn)略導(dǎo)向和目標(biāo)！使其融入到經(jīng)濟社會的發(fā)展以及各領(lǐng)域各環(huán)節(jié)，推動我國經(jīng)濟體系、產(chǎn)業(yè)體系、能源管理體系等全方面的綠色低碳轉(zhuǎn)型，實現(xiàn)我國經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。ISO50001能源管理體系是從體
發(fā)布時間：2024-12-05 點擊次數(shù)：10
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01什么是ISO13485標(biāo)準(zhǔn)？ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中PDCA的相關(guān)理念，相較ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的
發(fā)布時間：2024-11-28 點擊次數(shù)：20
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一、合規(guī)性方面的資料1、未提供“職業(yè)病危害預(yù)評價報告”、未提供“職業(yè)病危害控制效果評價和職業(yè)病防護設(shè)施驗收報告”。2、未提供“安全生產(chǎn)條件和設(shè)施綜合分析報告”、未提供“安全設(shè)施竣工驗收報告”。3、未提供“消防驗收報告”。4、未提供“特種設(shè)備
發(fā)布時間：2024-11-28 點擊次數(shù)：18
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一、ISO9001質(zhì)量管理體系基本條件1.企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定
發(fā)布時間：2024-11-21 點擊次數(shù)：12
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企業(yè)做ISO體系審核時最害怕遇到的事情可能就是審核組撤組了，撤組不僅意味著企業(yè)在短期內(nèi)無法獲得體系認(rèn)證證書，更意味著前期的工作努力都付諸東流。一般情況下審查小組是不會輕易決定撤組的，那么哪些情況會導(dǎo)致審查組撤組呢？1.資質(zhì)造假審核老師講述遇
發(fā)布時間：2024-10-31 點擊次數(shù)：22
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近日，ISO/TC176發(fā)布最新消息，新版IS09001計劃將于2026年9月發(fā)布。2024年9月26日-27日，ISO管理體系分技術(shù)委員會ISO9001修訂工作組通過Zoom遠(yuǎn)程召開了第7次會議，標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)周期已延長至36個月，包括第二個委
發(fā)布時間：2024-10-24 點擊次數(shù)：19
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5M1E各因素分析及控制措施1、產(chǎn)品質(zhì)量特性波動某個員工，用同一批原材料在同一臺設(shè)備機器上所生產(chǎn)出來的同一種零件，其質(zhì)量特性值不會完全一樣，這就是我們通常所說的產(chǎn)品質(zhì)量特性值有波動現(xiàn)象。這種現(xiàn)象反映了產(chǎn)品質(zhì)量具有“波動性”特點。那人員不同、
發(fā)布時間：2024-10-24 點擊次數(shù)：20
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能源管理體系認(rèn)證簡介能源管理體系是用于建立能源方針、能源目標(biāo)、過程和程序以實現(xiàn)能源績效目標(biāo)的一系列相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素的集合，包括企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、慣例、程序、過程和資源等。能源管理體系以降低能源消耗、提高能源利用效率為目的，針對組
發(fā)布時間：2024-10-24 點擊次數(shù)：11
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內(nèi)部審核技巧內(nèi)部審核技巧主要包括以下幾個方面：制定內(nèi)部審核計劃：確定內(nèi)部審核的目標(biāo)、范圍和時間表，明確需要審核的內(nèi)容和關(guān)鍵點.確定審核標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)組織的政策、法規(guī)和最佳實踐，制定審核標(biāo)準(zhǔn)和指引，作為內(nèi)部審核的依據(jù).確定審核團隊：建立內(nèi)部審核團
發(fā)布時間：2024-10-10 點擊次數(shù)：18
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4.1組織環(huán)境1.組織在策劃管理體系時有無考慮內(nèi)外部環(huán)境的影響？諸如：經(jīng)營范圍、財務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢、知識等（內(nèi)部因素）及涉及法律法規(guī)和zhuanli技術(shù)、市場占有率、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道（外部因素）？
發(fā)布時間：2024-09-30 點擊次數(shù)：43
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ISO各個體系審核時，需要準(zhǔn)備哪些資料？下面，我們就來列舉說明一下，在做體系認(rèn)證審核時都需要準(zhǔn)備哪些資料，以供大家參考！可以根據(jù)自己公司的實際情況再加以調(diào)整。ISO9001:2015質(zhì)量管理體系一、文件和記錄的管理1.辦公室
發(fā)布時間：2024-09-30 點擊次數(shù)：20
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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中PDCA的相關(guān)理念，相較ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的
發(fā)布時間：2024-09-30 點擊次數(shù)：14
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ISO體系申請流程？1、提出申請企業(yè)向認(rèn)證機構(gòu)提出認(rèn)證申請；2、受理申請認(rèn)證機構(gòu)受理申請、簽訂合同；3、文件審查認(rèn)證機構(gòu)專業(yè)老師進行文件審查；4、現(xiàn)場審查文件審查符合要求，發(fā)證機構(gòu)出審核計劃，企業(yè)準(zhǔn)備現(xiàn)場審核；5、頒發(fā)證書，上報認(rèn)監(jiān)委公示現(xiàn)
發(fā)布時間：2024-09-14 點擊次數(shù)：20
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ISO體系認(rèn)證是許多項目招投標(biāo)的“鐵門檻”，然而通過ISO認(rèn)證卻并不意味著可以高枕無憂，企業(yè)不按時年審，因證書失效而失去寶貴的投標(biāo)機會，這種情況屢見不鮮。宜未雨而綢繆，勿臨渴而掘井。除了首次認(rèn)證需如此，年審也不可忽視。下面我們通過一個例子來
發(fā)布時間：2024-08-23 點擊次數(shù)：31
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ISO體系太多又很復(fù)雜，企業(yè)搞不清該做哪個？沒關(guān)系！今天我們就來給大家挨個解讀一下，哪些企業(yè)應(yīng)該做什么樣的體系認(rèn)證最合適。讓您的企業(yè)不花冤枉錢，也別漏掉需要的證書啦！一起來看看吧!一ISO9001質(zhì)量管理體系ISO9001標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時間：2024-08-23 點擊次數(shù)：25
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ISO9001是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1987年提出的概念，是指“由ISO/Tc176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧
發(fā)布時間：2024-08-23 點擊次數(shù)：33
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