審核活動的實施

主要包括的活動有：舉行首次會議、審核實施階段的文件評審、審核中的溝通、向?qū)Ш陀^察員的作用和責任、信息的收集和驗證、形成審核發(fā)現(xiàn)、準備審核結論、舉行末次會議。

舉行首次會議

首次會議是現(xiàn)場審核的開始，由審核組長主持。

會議詳細程度應與受審核方對審核過程的熟悉程度相一致。對不同規(guī)模組織不同類型的審核，首次、末次會議的詳細程度與正式程度不同；對于不同類型的審核，審核報告的內(nèi)容及詳細程度也會有所不同。

管理體系的初次審核分兩個階段。通常第一階段審核不必拘泥于首次會議和末次會議的議程和形式，可以簡化為“見面會”和“第一階段審核結果的溝通?！?/span>

審核實施階段的文件評審

第一階段審核一般情況是現(xiàn)場審核，特殊情況下（如受審核方的產(chǎn)品、服務、過程和管理非常簡單，并通過其他方式獲取了受審核方的充分信息）可以通過對管理體系文件和其他信息評審的方式進行非現(xiàn)場的一階段審核。

濟南ISO9001認證，質(zhì)量管理體系審核初審時，可以不進行第一階段現(xiàn)場審核的條件之一是審核組長已充分了解受審核方的管理過程：第一階段審核文件審核的對象主要是組織管理體系的綱要性文件（如管理手冊、管理大綱等）和主要的管理程序（如程序文件、管理方案等）。第一階段審核文件審核的目的主要有兩方面：一是評估文件所述的體系與審核準則（法律法規(guī)、管理標準等）的總體符合性，評估在申請認證的范圍內(nèi)文件規(guī)定對組織實際狀況而言的充分性、適宜性。二是通過文件初審收集信息，為后續(xù)現(xiàn)場審核的策劃提供輸入。

第一階段審核的文件評審可以在現(xiàn)場審核前，也可以結合現(xiàn)場審核活動進行。但在任何情況下，文件評審都應在第二階段審核前完成。

一階段審核除繼續(xù)對文件進行審核外，通過對現(xiàn)場進行訪問和觀察，進一步確認受審核組織管理體系的總體水平，以判斷是否具備接受全面審核的條件。同時，實地了解受審核組織的基本情況，更清楚地分析受審核組織的狀況，為策劃和實施后續(xù)完整的第二階段審核創(chuàng)造條件。

在第一階段審核中發(fā)現(xiàn)并確定的不符合，可以開出“不符合報告”，也可以列出問題清單，通知受審核方予以糾正。糾正情況可以在第二階段審核前或現(xiàn)場審核時驗證。但對確定為嚴重不符合的問題，許在該問題得到糾正后，才可以進行第二階段現(xiàn)場審核。

第一階段審核結束，認證機構會將結果正式報告受審核組織，包括第一階段目的是否達到及第二階段是否準備就緒的書面結論，也包括對引起關注的、在第二階段可能被判定為不符合的問題。

第二階段審核的目的是評價受審核組織管理體系標準要求的符合性、管理體系運行的有效性。第二階段審核應在受審核方的現(xiàn)場收集審核證據(jù)，并至少覆蓋以下方面：

1.與適用的管理體系標準，或其他規(guī)范性文件所有要求的符合情況及證據(jù)；

2.依據(jù)關鍵績效目標和指標，對績效進行的監(jiān)視、測量、報告和評審；

3.受審核方管理體系的能力以及在符合適用法律法規(guī)要求和合同要求方面的績效；

4.受審核方過程的運作控制；

5.內(nèi)部審核和管理評審；

6.針對受審核方方針的管理職責；

7.規(guī)范性要求、方針、績效目標和指標、適用的法律要求、職責、人員能力、運作、程序、績效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結論之間的聯(lián)系。

隨著現(xiàn)場審核活動的進行，如果出現(xiàn)需要改變審核范圍的情況，審核組不宜對審核范圍的改變做出決定。審核組長應與客戶審查該需要，并報告認證機構。

審核中的溝通

如果審核中收集的證據(jù)顯示存在緊急的和重大的風險，審核組長應立即報告給受審核方，適當時向?qū)徍宋蟹剑ǖ谌秸J證機構）報告。

當獲得的審核證據(jù)表明不能達到審核目標時，審核組長應向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀蟾胬碛梢源_定適當?shù)拇胧?。措施可以包括審核策劃、審核目標或?qū)徍朔秶淖兏蚪K止審核。

隨著審核活動的進行而出現(xiàn)的任何變更審核計劃的需求，適當時應由審核方案管理人員和審核委托方評審和接受，并提交給受審核方。當審核中獲得的證據(jù)表明不能達到審核目標時，審核組應該向受審核或委托方報告。

向?qū)Ш陀^察員的作用

向?qū)У穆氊煱ǎ簽槊嬲劷⒙?lián)系或安排時間；安排對現(xiàn)場或組織的特定部分的訪問；確保審核組成員和觀察員了解并遵守關于現(xiàn)場安全和安保程序的規(guī)則；代表受審核方見證審核；做出澄清或協(xié)助收集信息。

對觀察員的關于訪問、健康和安全、環(huán)境、安保和保密的任何安排應受審核委托方和受審核方約定管理。

依據(jù)審核性質(zhì)的不同，觀察員可能來自受審核方，包括受審核方的顧客，以及咨詢?nèi)藛T、認證機構、認可機構、政府等方面。

信息收集和驗證

形成審核發(fā)現(xiàn)

末次會議是現(xiàn)場審核的結論性會議，通常在審核組完成了現(xiàn)場審核活動、獲得了審核發(fā)現(xiàn)并作出了審核結論之后進行。

末次會議的詳略程度應與受審核方對審核過程的熟悉程度相一致。在一些情況下，會議應是正式的，如認證審核，并保持會議紀要和出席人員的記錄。對于另一些情況，如內(nèi)部審核，末次會議可以不太正式，只是溝通審核發(fā)現(xiàn)和審核結論。

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