濟(jì)南ISO9001認(rèn)證，質(zhì)量體系運(yùn)行自查

1.職責(zé)不清車輪轉(zhuǎn)
部門職責(zé)、崗位職責(zé)、人員職責(zé)劃分不清，遇事互相推諉，車輪大戰(zhàn)；應(yīng)明確部門職責(zé)、崗位職責(zé)和人員職責(zé)，責(zé)權(quán)利統(tǒng)一，實(shí)施相關(guān)有效考核。

2.文件失控難識(shí)斷
需要文件指導(dǎo)的場(chǎng)合沒有建立文件，文件要求不明確，文件缺乏可操作性，文件只是“擺設(shè)”；應(yīng)針對(duì)需要建立所需的文件，提出明確要求，做到操作性強(qiáng)，工作有據(jù)可依。

3.目標(biāo)制定有點(diǎn)難
未認(rèn)識(shí)到制定目標(biāo)的必要性，隨意根據(jù)各類不同的需要而定制（不是“制定”）或更改有“彈性”的目標(biāo)，缺乏對(duì)目標(biāo)的管理、考核；應(yīng)實(shí)施真正的目標(biāo)管理，制定有用、可行、能起到激勵(lì)作用的目標(biāo)，同時(shí)在各職能和層次上建立相應(yīng)的目標(biāo)，并對(duì)目標(biāo)進(jìn)行實(shí)際、全面、有效的考核。

4.缺乏記錄假證現(xiàn)
對(duì)各類記錄未作出要求，記錄不完整、不規(guī)范，甚至記錄造假；應(yīng)確定各類記錄要求，規(guī)定記錄的方式和具體要求，利用記錄的結(jié)果考核體系運(yùn)行情況、產(chǎn)品過程控制和產(chǎn)品質(zhì)量情況，積累有用的數(shù)據(jù)，從數(shù)據(jù)分析中得出發(fā)展趨勢(shì)和結(jié)論。

5.人員資格無人管
各崗位上崗人員是否能夠勝任無法確定，缺少對(duì)上崗人員的資格考核、認(rèn)定和崗前培訓(xùn)；應(yīng)對(duì)崗位人員資格要求作出規(guī)定，并對(duì)上崗人員是否能夠勝任進(jìn)行考核和認(rèn)定。

6.培訓(xùn)充數(shù)裝門面
缺少應(yīng)有的培訓(xùn)，更談不上有針對(duì)性的培訓(xùn)，培訓(xùn)只是為應(yīng)付外審而做樣子；應(yīng)制定有針對(duì)性的培訓(xùn)計(jì)劃，并有效實(shí)施，對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行考核，以驗(yàn)證培訓(xùn)的有效性。

7.研發(fā)變更家常飯
研發(fā)項(xiàng)目沒有或僅有大概的計(jì)劃。對(duì)研發(fā)的產(chǎn)品要達(dá)到的指標(biāo)沒有界定，對(duì)研發(fā)產(chǎn)品所依據(jù)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范缺乏關(guān)注，隨時(shí)根據(jù)現(xiàn)實(shí)情況改變研發(fā)路線和計(jì)劃；應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序，按照要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)等一系列工作，研發(fā)計(jì)劃及相關(guān)工作需變更時(shí)應(yīng)按程序進(jìn)行評(píng)審和確認(rèn)。

8.供方更換很隨便
不按照合格供方名錄采購(gòu)產(chǎn)品，經(jīng)常以價(jià)格便宜作為采購(gòu)的依據(jù)，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管不力；應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行供方管理控制程序，按照考核、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則加強(qiáng)對(duì)供方的管理，加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證和控制。

9.過程控制難改善
缺乏對(duì)過程應(yīng)有的控制。沒有對(duì)需控制的各類過程制定完善的控制措施，基本靠操作人員的經(jīng)驗(yàn)自我控制過程，缺少過程記錄，出現(xiàn)問題時(shí)無法追溯原因。應(yīng)建立完善的過程控制保證能力，必要時(shí)制定完整、完善的各類過程操作指導(dǎo)文件和各項(xiàng)措施，應(yīng)靠執(zhí)行制度來保證產(chǎn)品質(zhì)量。

10.設(shè)備用壞才去管
未建立全面的設(shè)備管理制度，不設(shè)或少設(shè)設(shè)備管理、維修人員，設(shè)備資源不充分，不能滿足生產(chǎn)需要，不按要求正確使用設(shè)備，有時(shí)因設(shè)備問題影響產(chǎn)品質(zhì)量；應(yīng)建立完善的設(shè)備管理制度，按期維護(hù)、保養(yǎng)設(shè)備，保證設(shè)備滿足生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量所需的能力。

11.測(cè)量設(shè)備無校驗(yàn)

儀器儀表測(cè)量設(shè)備管理混亂，無臺(tái)賬、無年度校驗(yàn)計(jì)劃，未經(jīng)檢定或漏檢的儀器儀表在使用甚至在檢驗(yàn)崗位上使用；應(yīng)建立完善的測(cè)量設(shè)備管理制度，定期送檢儀器儀表，禁止使用未經(jīng)檢定或漏檢的儀器儀表。

12.產(chǎn)品檢驗(yàn)不規(guī)范
許多應(yīng)有的檢驗(yàn)過程沒有建立，檢驗(yàn)規(guī)范沒有完全依據(jù)法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制定，執(zhí)行產(chǎn)品檢驗(yàn)制度不嚴(yán)格，隨意產(chǎn)品放行。應(yīng)建立規(guī)范的產(chǎn)品檢驗(yàn)制度并嚴(yán)格執(zhí)行，制定的檢驗(yàn)規(guī)范覆蓋法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，產(chǎn)品放行職責(zé)明確，有產(chǎn)品質(zhì)量情況的匯總分析。

13.顧客滿意口號(hào)喊
以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、顧客滿意只是作為口號(hào)喊一下，并不認(rèn)真了解顧客的需求和愿望，處理顧客投訴走過場(chǎng)，進(jìn)行顧客滿意度測(cè)評(píng)只是為應(yīng)付外審做的樣子；應(yīng)引起對(duì)確保顧客滿意問題的重視，并有具體行動(dòng)，真正進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查并利用該結(jié)果改進(jìn)相關(guān)工作，在各方面做到顧客滿意。

14.原因分析在表面
對(duì)于所遇到問題的原因分析僅限于表面，不愿追究更多和更深層次的原因，舉幾個(gè)簡(jiǎn)單事例作為應(yīng)付；應(yīng)建立真正的長(zhǎng)效改進(jìn)制度，形成堅(jiān)持實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施的機(jī)制，對(duì)現(xiàn)實(shí)和潛在的問題深入挖掘根源，擺脫強(qiáng)調(diào)客觀理由或僅限于表面的所謂原因分析。

15.持續(xù)改進(jìn)哪里見
持續(xù)改進(jìn)只是空談，沒有改進(jìn)的具體要求和實(shí)施措施，也沒有考核、激勵(lì)和對(duì)作出的有效改進(jìn)的固化。應(yīng)將持續(xù)改進(jìn)貫穿于整個(gè)質(zhì)量管理體系過程，制定改進(jìn)計(jì)劃并付諸有效實(shí)施。

16.證書到手任務(wù)完
質(zhì)量管理體系的全部任務(wù)就是為獲取證書。如何保持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，發(fā)揮質(zhì)量管理體系應(yīng)有的作用，不在企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的工作計(jì)劃和工作日程之內(nèi)；企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)研究質(zhì)量管理體系對(duì)保證產(chǎn)品質(zhì)量和促進(jìn)企業(yè)發(fā)展應(yīng)有的重要作用，切實(shí)使質(zhì)量管理體系得到有效運(yùn)行，而不應(yīng)該出現(xiàn)面對(duì)一大堆待解決的問題苦于找不到解決辦法的局面。

新版標(biāo)準(zhǔn)審核必備的九大條件

下面提供了一個(gè)自檢清單，請(qǐng)您先對(duì)比看看為您整理出的2015版標(biāo)準(zhǔn)審核的九大必備條件，是否都具備了？

1、組織是否真正理解了高級(jí)結(jié)構(gòu)背后的邏輯？
 可以考慮的典型做法是： 
 是否已清晰理解并應(yīng)用了高級(jí)結(jié)構(gòu)所倡導(dǎo)的體系的PDCA循環(huán)？
 是否已將組織的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)與日常運(yùn)作管理相聯(lián)系起來？
 組織目標(biāo)和管理體系預(yù)期結(jié)果是否已清晰展示？是否已得到有效溝通？

2、組織是否真正理解領(lǐng)導(dǎo)力在管理體系中的作用？

可以考慮的典型做法是： 
是否重新梳理了管理者代表的職責(zé)與最高管理者作用之間的職責(zé)分配？
是否明確了各階層（直至崗位）的職責(zé)與權(quán)限（尤其是過程管理者的作用）以及所需要的來自最高管理者的支持？
是否有效利用了與客戶互動(dòng)的活動(dòng)來理解客戶的需求變化（如洞察市場(chǎng)的手段）？
組織層面的決策是否充分評(píng)估了影響組織績(jī)效的各種風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？
組織是否建立了應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的管理手段？（可以考慮建立如激勵(lì)機(jī)制、創(chuàng)新機(jī)制、溝通機(jī)制等）

3、組織是否已設(shè)立績(jī)效指標(biāo)并落實(shí)考評(píng)？
可以考慮的典型做法是：
組織是否明確了目標(biāo)及過程績(jī)效指標(biāo)并已分解到各個(gè)過程、職能和層次上？（將體系要求融入業(yè)務(wù)過程的途徑之一）
是否已為各個(gè)目標(biāo)指標(biāo)制定了管理方案？
是否已制定了考評(píng)制度？并定期實(shí)施監(jiān)視及考評(píng)？

4、組織是否已實(shí)現(xiàn)從實(shí)踐中學(xué)習(xí)成長(zhǎng)、積累知識(shí)？
可以考慮的典型做法是：
是否已確定了知識(shí)管理的職責(zé)？
是否已識(shí)別所需要的知識(shí)？是否在動(dòng)態(tài)地監(jiān)視組織對(duì)知識(shí)的需求？
是否已明確了知識(shí)的來源？
是否已策劃出了知識(shí)的收集、保持、更新、分享的途徑與方法？
是否為應(yīng)對(duì)變化提前做好了知識(shí)的儲(chǔ)備？

5、組織是否已為應(yīng)對(duì)變化做好了準(zhǔn)備？
可以考慮的典型做法是：
是否在動(dòng)態(tài)地監(jiān)視變更？
是否評(píng)審了所有變更并理解了變更帶來的影響？
是否已針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)高的（包括預(yù)期和非預(yù)期的）變更制訂了預(yù)防措施（包括緊急應(yīng)對(duì)措施）？
措施所需的資源（包括職責(zé)）是否已明確？

6、組織是否充分理解了過程運(yùn)行環(huán)境對(duì)于人的影響？
可以考慮的典型做法是： 
是否確定了過程中的人文環(huán)境狀況？
是否確定了輔導(dǎo)機(jī)制？是否建立了對(duì)員工的認(rèn)可激勵(lì)安排，或者其他有利于調(diào)動(dòng)員工參與積極性的方法？

7、組織是否充分理解了與相關(guān)方的關(guān)系并已落實(shí)關(guān)系管理？
可以考慮的典型做法是： 
是否已評(píng)估了相關(guān)方對(duì)績(jī)效重要性的影響

是否已確定了體系有關(guān)的相關(guān)方 
是否已確定了相關(guān)方的預(yù)期與要求 
是否已制定了相關(guān)方的關(guān)系管理手段（尤其是溝通手段）

8、組織是否充分考慮了產(chǎn)品或服務(wù)的生命周期的影響？
可以考慮的典型做法是： 
是否考慮了生命周期的理念對(duì)目前環(huán)境因素評(píng)估方法的影響？
是否已在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段考慮融入了綠色設(shè)計(jì)的理念？
可施加控制的是否已有效施加控制？
可施加影響的是否已施加并產(chǎn)生了影響？ 

9、文件化信息的要求是否得到滿足？
可可以考慮的典型做法是：標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)文件化信息的要求是否已在體系文件中得以策劃并展現(xiàn)？

以上所列的這九個(gè)必備條件，展現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)管理思路在管理體系中的深入應(yīng)用，反映的是新標(biāo)準(zhǔn)的主要發(fā)展方向和訴求，是企業(yè)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)、實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的重要保障。如何來滿足這些條件，需要組織用心地去策劃和落實(shí)管理方法，文中所列的“可以考慮的典型做法”只是參考，不是必須的手段。

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