ISO9001質(zhì)量管理體系審核時(shí)，需要準(zhǔn)備哪些資料，是讓很多質(zhì)量人頭疼的地方。下面，我們就來列舉說明一下，在做ISO9001質(zhì)量管理體系審核時(shí)都需要準(zhǔn)備哪些資料，以供大家參考，各位質(zhì)量人可以根據(jù)自己公司的實(shí)際情況再加以調(diào)整。

一、文件和記錄的管理

1.  辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；  

2.  外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；  

3.  文件發(fā)放記錄（各部門都要有）  

4.  各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；  

5.  各部門質(zhì)量記錄清單；  

6.  技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄）；  

7.  各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期；  

8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；  

二、管理評(píng)審

9.  管理評(píng)審計(jì)劃；  

10.  管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”；  

11.  管理評(píng)審記錄（管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書面的材料）；  

12.  管理評(píng)審報(bào)告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；  

13.  管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施；糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。   

14.  跟蹤驗(yàn)證記錄。  

三、內(nèi)審方面

15.  年度內(nèi)審計(jì)劃；  

16.  內(nèi)審計(jì)劃及日程安排  

17.  內(nèi)審小組長的任命書；  

18.  內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件；  

19.  首次會(huì)議記錄；  

20.  內(nèi)審檢查表（記錄）；  

21.  末次會(huì)議記錄；  

22.  內(nèi)審報(bào)告；  

23.  不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄；  

24.  數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；  

四、銷售方面

25.  合同評(píng)審記錄；（訂單評(píng)審）  

26.  顧客臺(tái)帳；  

27. 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺(tái)帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；  

28.  售后服務(wù)記錄；  

五、采購方面

29. 合格供方評(píng)定記錄（包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄）；以及對(duì)供貨的業(yè)績?cè)u(píng)價(jià)的材料；  

30. 合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳（在某個(gè)供方采購了多少材料，是否合格），采購質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；  

31. 采購臺(tái)賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳）  

32.  采購清單（應(yīng)有審批手續(xù)）；  

33.  合同（應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)）；  

六、倉儲(chǔ)物流部

34.  原材料、半成品、成品名細(xì)臺(tái)帳；  

35.  原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)（包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；  

36.  入、出庫手續(xù)；先進(jìn)先出的管理。

七、質(zhì)量部

37.  不合格量具、工具的控制（報(bào)廢手續(xù)）；  

38.  量具檢定記錄；  

39.各車間質(zhì)量記錄的完整性

40.  工具名細(xì)臺(tái)帳；  

41.  量具明細(xì)臺(tái)帳（應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期）及檢定的證書的保存；       

八、設(shè)備方面

41.  設(shè)備清單；  

42.  檢修計(jì)劃；  

43.  設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄；

44.  特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄；  

45.   標(biāo)識(shí)（包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；   

九、生產(chǎn)方面

46. 生產(chǎn)計(jì)劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過程實(shí)現(xiàn)的策劃（會(huì)議）記錄； 

47.  完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單（臺(tái)帳）；  

48.  不合格品臺(tái)賬；  

49.  不合格品的處理記錄；  

50.  半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析（合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)）；  

51.  產(chǎn)品的防護(hù)、倉儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等；  

52.  各部門的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等）計(jì)劃、記錄；  

53.  作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場(chǎng)）；  

54.  關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程；  

55.  現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)）；  

56.  生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；  

57.  各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊(cè)，便于檢索；  

十、產(chǎn)品交付

58.  發(fā)貨計(jì)劃；  

59.  發(fā)貨清單；  

60.  對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄（也屬于合格供方的評(píng)定）；  

61.  顧客收到貨物的記錄；  

十一、人事行政部

62.  崗位人員任職要求；  

63.  各部門培訓(xùn)需求；  

64.  年度培訓(xùn)計(jì)劃；  

65.  培訓(xùn)記錄（包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果）  

66.  特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件）；  

67.  檢驗(yàn)員名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）；  

十二、安全管理

68.  安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度（有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；  

69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單；

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